Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos lgG e IgM contra 2019-nCoV en muestras de sangre completa, suero o plasma humano

Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

El cassette de prueba rápida IgG / lgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos lgG e IgM en muestras de suero o plasma de sangre entera humana.

2. PRINCIPIO

El casete de prueba rápida IgG / lgM (sangre total / suero / plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra muestras de sangre completa, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En el componente lgG, la IgG antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgG. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno en el casete de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con la IgG antihumana en la región de la línea de prueba de IgG, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra el casete. Como resultado, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de lgG. De manera similar, la IgM antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgM y si la muestra contiene anticuerpos lgM, el complejo conjugado-muestra reacciona con laM antihumana. Como resultado, aparece una línea de color en la región de línea de prueba de IgM.

Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG. Si la muestra contiene anticuerpos IgM, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de prueba gM. Si la muestra no contiene anticuerpos, no aparecerá una línea de color en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.

3. Resultados de la inspección

Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interpretes el resultado 20 minutos

Nota: Se sugiere no usar el tampón más allá de 6 meses después de abrir el vial.

(INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS)

Positivo IgG: aparecen dos líneas de color. Una línea de color siempre debe aparecer en la región de línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de línea LGG

POSITIVO IgM: * Aparecen dos líneas de colores. Una línea de color siempre debe aparecer en la región de línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de línea IgM

lgG e IgM POSITIVO: * Aparecen tres líneas de colores. Una línea de color siempre debe aparecer en la región de línea de control (C) y dos líneas de prueba deben estar en la región de línea IgG y la región de línea IgM

* NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región IgG y la región IgM

NO VÁLIDO: la línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local

4. Certificaciones